מחקר קליני שלב1b/2 גלוי תווית להערכת הבטיחות והיעילות של MK-6070 ושל איפינטמאב דרוקסטקאן (I-DXd) במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט נשנה/עמיד לטיפול

מס׳ המחקר:

MK6070-002

יזם המחקר:

MSD; מ.ס.ד

שם המחקר:

מחקר קליני שלב1b/2 גלוי תווית להערכת הבטיחות והיעילות של MK-6070 ושל איפינטמאב דרוקסטקאן (I-DXd) במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט נשנה/עמיד לטיפול

תרופה נבדקת

MK2400 איפינטמאב דרוקסטקאן ifinatamab deruxtecan (I-DXd)

MK6070

לאיזה סוג סרטן ריאה
המחקר מיועד?

SCLC תאים קטנים

פאזה:

1b/2 מגייס

שלב מחלה:

4;IIII

זרועות

זרוע 1 : עבור MK-6070 1מ"ג, 12 מ"ג ועד 36 מ"ג כל 3 שבועות עבור (I-DXd) עד 12 מ"ג /ק"ג כל 3 שבועות

זרוע 2 : קבוצה 2 עבור MK-6070 1 מ"ג, 12 מ"ג ועד 24 מ"ג כל שבועיים עבור (I-DXd) עד 12 מ"ג /ק"ג כל 3 שבועות

זרוע 3 : עבור MK-6070 1 מ"ג, 12 מ"ג ועד 24 מ"ג כל שבועיים עבור (I-DXd) עד 8 מ"ג /ק"ג כל שבועיים

זרוע 4 : עבור (I-DXd) עד 8 מ"ג /ק"ג כל שבועיים

שינוי גנטי

ללא מוטציות

תת שינוי גנטי

ללא שינוי גנטי מסוים

טיפולים קודמים

לפחות קו אחד למחלה גרורתית

מרכזים רפואיים, חוקר ראשי, יצירת קשר:

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, ד"ר טליה שנצר, טל. 04-7776727

מרכז רפואי שערי צדק, פרופ' ניר פלד, טל. 077-7759859

מרכז רפואי שיבא, פרופ' יאיר בר, טל. 03-5308403

מרכז רפואי רבין, ד"ר מור מוסקוביץ', טל. 03-9378089