מס׳ המחקר:
MOH_2024-09-18_013651
יזם המחקר:
NOVARTIS; נוברטיס
שם המחקר:
מחקר שלב 1ב/2 לקביעת מינון, להערכת הבטיחות והיעילות של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב בשלב ההשראה ובשילוב עם אטזוליזומאב בשלב האחזקה בטיפול לסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (ES-SCLC) שאובחן לראשונה. (CAAA601A42101)
תרופה נבדקת
Lutetium177 dotatate, Lutatera (טיפול בקרינה מוכוונת מטרה, לוטטרה) + Chemotherapy (Carboplatin / Etoposid) + Atezolizumab / Gallium 68 (68Ga) (הדמייה)
לאיזה סוג סרטן ריאה
המחקר מיועד?
המחקר מיועד?
SCLC תאים קטנים
פאזה:
1b/2 ; טרם החל גיוס
שלב מחלה:
4
זרועות
זרוע 1 : שלב 1ב - העלאת מינון (יוערכו מספר רמות מנון של מוצר המחקר, Lu-Dotatate [לוטטרה]) והשלמה לאחור המתבצעת במקביל לשלב 2
זרוע 2 : שלב 2 - חלק מבוקר, בהקצאה אקראית לאחת מקבוצות המחקר הבאות: Lu-Dotatate (לוטטרה) בשילוב עם כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב; או כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב.
שינוי גנטי
ללא מוטציות
תת שינוי גנטי
ללא שינוי גנטי מסוים
טיפולים קודמים
ללא
מרכזים רפואיים, חוקר ראשי, יצירת קשר:
איכילוב, פרופ רוית גבע, טל. 03-6972966
רמב"ם, ד"ר טליה שנצר קותיאל, טל. 04-7776234
