מחקר שלב 1ב/2 לקביעת מינון, להערכת הבטיחות והיעילות של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב בשלב ההשראה ובשילוב עם אטזוליזומאב בשלב האחזקה בטיפול לסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (ES-SCLC) שאובחן לראשונה. (CAAA601A42101)

מס׳ המחקר:

MOH_2024-09-18_013651

יזם המחקר:

NOVARTIS; נוברטיס

שם המחקר:

מחקר שלב 1ב/2 לקביעת מינון, להערכת הבטיחות והיעילות של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב בשלב ההשראה ובשילוב עם אטזוליזומאב בשלב האחזקה בטיפול לסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (ES-SCLC) שאובחן לראשונה. (CAAA601A42101)

תרופה נבדקת

Lutetium177 dotatate, Lutatera (טיפול בקרינה מוכוונת מטרה, לוטטרה) + Chemotherapy (Carboplatin / Etoposid) + Atezolizumab / Gallium 68 (68Ga) (הדמייה)

לאיזה סוג סרטן ריאה
המחקר מיועד?

SCLC תאים קטנים

פאזה:

פתוח ולא מגייס; 1b/2

שלב מחלה:

זרועות

זרוע 1 : שלב 1ב - העלאת מינון (יוערכו מספר רמות מנון של מוצר המחקר, Lu-Dotatate [לוטטרה]) והשלמה לאחור המתבצעת במקביל לשלב 2

זרוע 2 : שלב 2 - חלק מבוקר, בהקצאה אקראית לאחת מקבוצות המחקר הבאות: Lu-Dotatate (לוטטרה) בשילוב עם כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב; או כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב.

שינוי גנטי

ללא מוטציות

תת שינוי גנטי

ללא שינוי גנטי מסוים

טיפולים קודמים

ללא

מרכזים רפואיים, חוקר ראשי, יצירת קשר:

איכילוב, פרופ רוית גבע, טל. 03-6972966

רמב"ם, ד"ר טליה שנצר קותיאל, טל. 04-7776234

שיבא, פרופ יאיר בר, טל. 03-6972966

סורוקה, פרופ עמיחי מאירוביץ, טל. 08-6400493