מס׳ המחקר:
CGCJ904A12101
יזם המחקר:
NOVARTIS; נוברטיס
שם המחקר:
מחקר שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת הבטיחות, הסבילות, הדוזימטריה (Dosimetry) והפעילות הראשונית של טיפול בלוטציום 177 מצומד ל-DFC413, וכן תכונות בדיקת הדימות והבטיחות של גליום 68 מצומד ל-NNS309 במטופלים עם גידולים סולידים. (CGCJ904A12101)
תרופה נבדקת
בלוטציום 177 מצומד ל-DFC413
לאיזה סוג סרטן ריאה
המחקר מיועד?
המחקר מיועד?
NSCLC תאים לא קטנים
פאזה:
מגייס - 1
שלב מחלה:
זרועות
זרוע 1 : זהו מחקר בעל זרוע אחת (בשני חלקי המחקר) עם שני תכשירי מחקר:מוצר הדמיה מחקרי: [68Ga]Ga-NNS309 - יינתן עד פעמיים לכל מטופל: לאחר המיון לכל המטופלים יקבלו מנה ראשונה במהלך תקופת הדימות ומנה שנייה לאחר השלמת הטיפול למטופלים שגויסו לחלק הרחבת המינון. מוצר המחקר: [177Lu]Lu-DFC413 - ניתן פעם אחת בכל מחזור טיפול, במרווח של כל 4 או 6 שבועות
שינוי גנטי
תת שינוי גנטי
ללא שינוי גנטי מסוים
טיפולים קודמים
ללא
מרכזים רפואיים, חוקר ראשי, יצירת קשר:
רמב"ם, ד"ר רות פרץ, טל. 04-7776234
איכילוב, פרופ' רוית גבע, טל. 03-6972966