מס׳ המחקר:
R3767-ONC-2235
יזם המחקר:
Regeneron
שם המחקר:
מחקר שלב 2/3, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית של פיאנלימאב (נוגדן נגד LAG-3) בשילוב עם סמיפלימאב (נוגדן נגד PD-1) לעומת טיפול יחידני בסמיפלימאב לטיפול קו ראשון במטופלים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם לפחות 50% מהגידולים המבטאים PD-L1
תרופה נבדקת
פיאנלימאב
סמיפלימאב
לאיזה סוג סרטן ריאה
המחקר מיועד?
המחקר מיועד?
NSCLC תאים לא קטנים
פאזה:
מגייס;2/3
שלב מחלה:
3-4
זרועות
זרוע 1 : שילוב של סמיפלימאב (cemiplimab) ופיאנלימאב (fianlimab), הן במינון של 1,600 מ"ג והן במינון של 400 מ"ג, בהשוואה לטיפול יחידני בסמיפלימאב לטיפול קו ראשון במטופלים עם NSCLC מתקדם שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1 בלפחות 50% מתאי הגידול.
שינוי גנטי
PDL1/PDL ועומס מוטציות
תת שינוי גנטי
ללא שינוי גנטי מסוים
טיפולים קודמים
ללא
מרכזים רפואיים, חוקר ראשי, יצירת קשר:
שערי צדק, פרופ' פלד, טל. 02-6555361
