מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי V940 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB‏ (N2) המתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי קבלת טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום (INTerpath-009)

מס׳ המחקר:

V940-009

יזם המחקר:

MSD; מ.ס.ד

שם המחקר:

מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי V940 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB‏ (N2) המתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי קבלת טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום (INTerpath-009)

תרופה נבדקת

פמברוליזומאב V940-009

לאיזה סוג סרטן ריאה
המחקר מיועד?

NSCLC תאים לא קטנים

פאזה:

פאזה 3; מגייס

שלב מחלה:

II-IIIb

זרועות

זרוע 1 : פמרוליזואמב+ V940

זרוע 2 : פמברוליזומאב+ פלאסבו

שינוי גנטי

ללא מוטציות

תת שינוי גנטי

ללא שינוי גנטי מסוים

ללא EGFR

ללא ALK

ללא ROS1

טיפולים קודמים

לאחר משלב כימותרפיה מבוססת פלטינום (קרבופלטין, ציספלטין, ג'מציטבין, פקליטקסל, פמטרקסד)

קו טיפול ראשון פרי-אופרטיב

מרכזים רפואיים, חוקר ראשי, יצירת קשר:

שערי צדק, פרופ ניר פלד, טל. 02-6555999

שיבא, פרופ יאיר בר, טל. 03-5307096

רמב"ם, פרופ' אלונה זר, טל. 04-7776700

הדסה עין כרם, פרופ' חובב נחושתן, טל. 02-6777836

מרכז רפואי מאיר, ד''ר מאיה גוטפריד, טל. 09-7472414